薬機法改正に伴う電子化された添付文書についてのご案内

2021年8月1日から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」)の改正によって、医療機器の添付文書は電子化された添付文書での閲覧が基本となります。
専用のアプリケーション(専用アプリ)で容器又は被包のGS1コードを読み取ることで、スマートフォンやタブレット端末でPMDAホームページ上の最新の電子化された添付文書や関連情報をいつでもご覧いただけるようになります。
なお、2021年8月1日から2023年7月31日までの期間に順次、製品への添付文書の同梱は終了する予定です。

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